公開閱覽

衛生福利部食品藥物管理署

115TFDA-D-052

115年度「強化藥品研發韌性之臨床試驗服務先導計畫」

01

2026/10/16

2026/10/20 00:00

經公開評選或公開徵求之限制性招標

勞務類

14,000,000 元

投標廠商基本資格（具下列■資格之一者）及應檢附之資格證明文件（廠商需提出資格文件影本繳驗，必要時本署並得通知廠商提供正本供查驗）：□ 財（社）團法人團體、公、協、學會□公（私）立大專院校(或其院、系、所)□政府機關及其附屬之研究機構■ 經政府合法登記之公司、行號、機構□經政府合法登記之醫療機構（含醫院、診所）□ 經政府合法登記之合作社

一、建置臨床試驗服務整合入口。 二、盤點醫療機構需求納入系統。 三、依前導規劃建置送件平台。一、為提升我國臨床試驗執行效率及國際競爭力，規劃建置台灣臨床試驗服務平台，以逐步建立臨床試驗相關服務之整合入口。二、台灣臨床試驗服務平台之長期目標係建立國家級臨床試驗一站式服務入口，並依政策推動及業務發展需要，逐步擴充服務範圍，並評估與臨床試驗相關審查及管理業務之資訊介接，促進不同業務階段之資訊串聯。三、本計畫先行規劃透過與醫療機構IRB交流及需求盤點，並將各醫療機構IRB對於台灣臨床試驗IRB送件審查平台之使用需求納入未來系統建置規劃重點，另本計畫採階段式推動辦理，考量我國不同醫療機構之IRB既有資訊系統各具差異，爰規劃評估與各醫療機構既有之IRB臨床試驗管理系統之介接條件。四、再據前導規劃結果，建置跨機構台灣臨床試驗IRB送件審查平台架構及臨床試驗資料送件之基本功能，作為後續功能擴充及跨機構資訊介接之基礎，逐步提升我國藥品臨床試驗申辦及審查作業效率，強化國內臨床試驗推動環境及藥品研發韌性。