公開招標

台灣糖業股份有限公司畜殖事業部

AH026051

Pen. & Strep. Inj.動物藥品8,000Bot(開口契約)

02

2026/05/11

2026/05/15 17:00

公開招標

最低標

財物類352-醫藥產品

臺南市(非原住民地區)

1,440,000 元

廠商登記或設立之證明投標廠商之基本資格須符合以下任一資格：具公司登記具商業登記廠商納稅之證明。如營業稅或所得稅除上述外之其他資格1.工廠登記證明文件：投標產品為國產製造者須檢附工廠登記證(明)。供應國外進口品者免附。2.許可登記證明文件：許可證之廠商名稱與投標廠商名稱不同者，須提供代理授權書。A.動物用藥品輸入或製造許可證正、反面：須在有效期限內。如為政府單位公函者，需提供產品規格證明、原裝進口產品證明及產地證明文件。B.動物用藥品販賣業許可證正、反面：須在有效期限內。

投標廠商之基本資格及應附具之證明文件如下:(一) 基本資格-與提供招標標的有關：1.廠商設立或登記證明書(皆為影本)：(1)公司登記或商業登記證明文件：廠商得以列印公開於目的事業主管機關網站之資料代之。(2)工廠登記證明文件：投標產品為國產製造者須檢附工廠登記證(明)。供應國外進口品者免附。(3)許可登記證明文件：許可證之廠商名稱與投標廠商名稱不同者，須提供代理授權書。A.動物用藥品輸入或製造許可證正、反面：須在有效期限內。如為政府單位公函者，需提供產品規格證明、原裝進口產品證明及產地證明文件。B.動物用藥品販賣業許可證正、反面：須在有效期限內。2.廠商納稅之證明(影本)：屬營業稅繳稅證明者，為營業稅繳款書收據聯或主管稽徵機關核章之最近一期營業人銷售額與稅額申報書收執聯。廠商不及提出最近一期證明者，得以前一期之納稅證明代之。所設立且未屆第一期營業稅繳納期限者，得以營業稅主管稽徵機關核發之核准設立登記公函代之。(二)基本資格-與履約能力有關：1.投標產品為國產製造者：除檢附工廠登記證(明)外，亦須提供GMP、cGMP、PIC/S GMP或WHO GMP藥廠證明文件；如提供政府單位檢查結果公函者，其檢查結果應為P級藥廠，依「動物用藥品製造廠優良藥品製造檢查作業要點」，各GMP的定期檢查頻度如下，請提供最近一次檢查結果證明文件或政府單位公函佐證：(1)GMP：每二年至少檢查一次。(2)cGMP、PIC/S GMP或WHO GMP：每三年至少檢查一次。2.供應國外進口品者：須檢附政府機關核准進口與投標前1年內之進口報關文件，前述文件之申請者或納稅義務人應與投標廠商相同，如投標廠商為原廠代理商則須提供原廠授權經銷文件。3.免費清運及回收藥品廢棄物切結書：動物用藥品容器於機關養豬場與飼料工場使用後，統一於每年年底由得標廠商負責免費清運回收再利用，所有投標廠商投標時應提供並簽具切結書【切結書格式如附件1，請勿修改】。(三)規格文件：1. Pen.& Strep. Inj.：(1)劑型：滅菌懸浮注射劑(Sterile Suspension for Injection)，乾粉注射劑不適用。產品應為可均勻搖散之懸浮劑型，無異常沉澱或結塊情形。(2)成分：每mL含Procaine Penicillin G 200,000 IU、Dihydrostreptomycin Sulfate 250 mg (Potency)。(3)包裝:單瓶容量100mL。2.投標產品仿單。【投標產品其標籤、仿單及包裝應符合動物用藥品管理法或商品標示法暨相關規定】3.最近一年內至少2批次不同批號之產品檢驗報告(Certificate of Analysis, COA)。檢驗報告應由製造廠品質管理單位出具，並載明或包含下列資訊：(1)產品名稱。(2)製造批號。(3)製造日期/有效期限。(4)檢驗項目及檢驗結果(檢驗項目須包含①外觀(Appearance)、②主成分含量(Potency/Assay)：Procaine Penicillin G & Dihydrostreptomycin sulfate、③pH值、④無菌試驗(Sterility)、⑤懸浮均勻性/再分散性(滅菌懸浮注射劑)，其餘檢驗項目得依製造廠品質規格提供。)(5)文件識別資訊(如簽章、簽名、文件編號或其他足以辨識來源之資訊)。4.檢驗報告有下列情形之一者，視為資格不符，且機關得於必要時要求廠商提供原始檢驗資料或向製造廠或相關單位查證：(1)未提供前揭規定之檢驗報告。(2)檢驗報告未載明前揭必要資訊(如產品名稱、批號、檢驗結果等)。(3)檢驗項目明顯不足，無法證明產品品質。(4)主成分含量未符合產品標籤標示含量。(5)檢驗結果不符合產品品質規格。

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